Awọn ojutu si iṣakoso ohun elo elegbogi ati awọn iṣoro itọju

1-(3)

(1) lo “ọna imọ-ẹrọ iye” lati ra ohun elo, awọn ilana kan pato jẹ atẹle.Ko awọn ibeere kuro, pinnu yiyan ati rira ohun elo - alaye ile-iṣẹ ibi-afẹde (alaye pẹlu: eto imulo iṣẹ, ibi-afẹde iṣakoso, iwọn iṣelọpọ ati ipo iṣakoso, bbl) - A ṣe itupalẹ ọja ibi-afẹde, itupalẹ awọn ọja ibi-afẹde ti itanran, eyun Iyasọtọ iṣẹ, pato ati iṣẹ ti o han gbangba, lẹhinna, itupalẹ iṣẹ ohun elo ati alefa ibaramu ti ibeere gangan, gbero iṣẹ ṣiṣe ohun elo, iru idojukọ to wulo) - ero igbelewọn (nipasẹ ijiroro ẹgbẹ, awọn amoye ijumọsọrọ ati itupalẹ awọn ọna miiran lori awọn anfani ati awọn aila-nfani. ti ohun elo lati ṣe itupalẹ idiyele ati, lẹhinna, lati ṣepọ nkan bọtini, ati yiyan), pinnu ibi-afẹde ti yiyan ati ra.

(2) fifi sori ẹrọ ati gbigba awọn ohun elo elegbogi.Ni ibamu pẹlu awọn ibeere GMP ati awọn ilana ṣiṣe ti o jọmọ fun fifi sori ẹrọ elegbogi ati gbigba.Awọn olukopa pẹlu: iṣelọpọ, imọ-ẹrọ, agbara, QA ati awọn amoye ita.Ilana kan pato jẹ: iṣeduro fifi sori ẹrọ, iṣeduro iṣẹ.QA jẹ iduro fun ayewo ati afọwọsi ti iṣẹ akanṣe GMP, iṣayẹwo ati ijẹrisi.

(3) ikole alaye.Gẹgẹbi afọwọṣe imọ-ẹrọ ohun elo ati GMP, kan si awọn amoye ti o yẹ, ṣajọ tabili itọju ohun elo ati itọnisọna imọ-ẹrọ, ati gbasilẹ ni alaye awọn alaye itọju iṣaaju, awọn ọna itọju ati awọn ipa itọju, lati ṣe igbega alaye ati isọdọtun ti iṣakoso ohun elo elegbogi ati itọju.

(4) imuse eto “awọn igba meji”.Bii iṣakoso ohun elo elegbogi jẹ ijuwe nipasẹ iṣẹ amọdaju ti o lagbara, awọn iṣoro eka ati ọpọlọpọ awọn aaye, ati lojiji ati ipamọ awọn ikuna ohun elo, o nilo wa lati fi idi iṣẹ ṣiṣe iyara ati lilo daradara, ẹrọ idahun ati mimu awọn ikuna akoko.Finifini iṣipopada (tọka si lilo awọn iṣẹju 10 ṣaaju lilọ si iṣẹ ni gbogbo ọjọ, lati ṣe akopọ ati jiroro 1 d ṣaaju iṣẹ ati ero iṣẹ ti ọjọ yii) ati ipade ọsẹ ti ẹka (ayẹwo, iṣẹ atunyẹwo ni ọsẹ yii, ni ọsẹ yii lati jiroro lori awọn iṣoro akọkọ, jiroro lori ojutu, ati ṣeto eto iṣẹ ni ọsẹ to nbọ), eyiti o le mu imunadoko iṣẹ ṣiṣe mu, jẹ pataki nla lati dinku eewu ti o farapamọ aabo.


Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹta-27-2020